Ampicillin Trihydrate BP Micronised 95% là gì?

Ampicillin Trihydrate là dạng ngậm ba phân tử nước của Ampicillin, một hoạt chất kháng sinh thuộc nhóm beta-lactam và phân nhóm penicillin. Sản phẩm tác động bằng cách ức chế quá trình hình thành thành tế bào của các vi khuẩn nhạy cảm.

Ampicillin Trihydrate BP Micronised 95% thường có dạng bột màu trắng hoặc gần trắng. “BP” thể hiện sản phẩm được sản xuất hoặc kiểm soát theo tiêu chuẩn Dược điển Anh; “Micronised” cho biết bột đã được vi hóa nhằm tạo kích thước tiểu phân nhỏ và hỗ trợ phân tán đồng đều hơn trong quá trình bào chế.

Đây là nguyên liệu dược phẩm, không phải thuốc thành phẩm. Sản phẩm chỉ được sử dụng tại cơ sở đủ điều kiện sản xuất thuốc hoặc thuốc thú y.

Khách hàng có thể tham khảo danh mục nguyên liệu dược phẩm, nguyên liệu mỹ phẩm và nguyên liệu thú y do Vũ Hoàng cung cấp.

Tính chất của Ampicillin Trihydrate

Tính chất vật lý

• Dạng bột màu trắng hoặc gần trắng.
• Bột micronised có kích thước tiểu phân nhỏ.
• Ít tan trong nước.
• Hầu như không tan trong một số dung môi hữu cơ.
• Khối lượng phân tử: 403,45 g/mol.
• Có thể bị ảnh hưởng bởi nhiệt độ, độ ẩm và điều kiện bảo quản.
• Phân hủy khi gia nhiệt ở nhiệt độ cao.

Tính chất hóa học

Ampicillin Trihydrate có cấu trúc beta-lactam đặc trưng của nhóm penicillin. Vòng beta-lactam có thể bị phân hủy khi tiếp xúc với:

• Độ ẩm cao.
• Nhiệt độ không phù hợp.
• Môi trường acid hoặc kiềm mạnh.
• Một số chất oxy hóa.
• Điều kiện bảo quản kéo dài hoặc bao bì không kín.

Sự phân hủy có thể làm giảm hàm lượng hoặc hoạt lực của nguyên liệu. Vì vậy, sản phẩm cần được kiểm soát nghiêm ngặt trong quá trình vận chuyển, lưu kho và sản xuất.

Ứng dụng của Ampicillin Trihydrate

Trong sản xuất thuốc thú y

Ampicillin Trihydrate BP Micronised 95% được sử dụng làm hoạt chất trong một số dạng thuốc thú y như:

• Bột hòa tan hoặc bột pha uống.
• Hỗn dịch uống.
• Viên nén hoặc viên bolus.
• Chế phẩm phối hợp theo hồ sơ được phê duyệt.
• Sản phẩm điều trị nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm.

Việc lựa chọn chỉ định, hàm lượng, thời gian điều trị và thời gian ngừng thuốc phải do đơn vị chuyên môn xác định theo hồ sơ đăng ký và quy định thú y hiện hành.

Ampicillin Trihydrate không được tự ý phối trộn trực tiếp vào thức ăn chăn nuôi như một phụ gia thông thường.

Trong sản xuất dược phẩm

Trong dược phẩm, Ampicillin Trihydrate có thể được sử dụng để sản xuất một số dạng thuốc uống như:

• Viên nang.
• Viên nén.
• Bột pha hỗn dịch uống.
• Chế phẩm uống theo công thức được cấp phép.

Dạng trihydrate chủ yếu phù hợp với các dạng bào chế đường uống. Không được tự ý thay thế bằng Ampicillin Sodium – dạng thường được sử dụng trong các công thức cần độ tan cao hơn hoặc một số chế phẩm tiêm.

Việc sản xuất thuốc chứa Ampicillin phải được thực hiện tại cơ sở đáp ứng yêu cầu GMP và các quy định riêng đối với kháng sinh beta-lactam.

Trong kiểm nghiệm và nghiên cứu

Ampicillin Trihydrate cấp phù hợp có thể được sử dụng trong:

• Kiểm nghiệm nguyên liệu và thành phẩm.
• Nghiên cứu vi sinh.
• Thử độ nhạy của vi khuẩn.
• Nghiên cứu kháng kháng sinh.
• Làm chất chuẩn hoặc thuốc thử.
• Nghiên cứu sinh học phân tử.

Sản phẩm cấp nghiên cứu hoặc chất chuẩn không được sử dụng thay thế nguyên liệu sản xuất dược phẩm.

Doanh nghiệp có thể tham khảo thêm Glycine – Aminoacetic Acid trong nhóm nguyên liệu phục vụ sản xuất và nghiên cứu.

Ý nghĩa của dạng Micronised 95%

Dạng micronised có kích thước tiểu phân nhỏ hơn so với bột thông thường, mang lại một số ưu điểm trong quá trình bào chế:

• Hỗ trợ phân tán nguyên liệu đồng đều.
• Hạn chế hiện tượng phân lớp trong hỗn hợp bột.
• Thuận lợi khi sản xuất hỗn dịch.
• Hỗ trợ kiểm soát độ đồng đều hàm lượng.
• Phù hợp với một số dây chuyền sản xuất thuốc bột và thuốc uống.

Micronised không đồng nghĩa với việc sản phẩm sẽ tan hoàn toàn trong nước. Khả năng hòa tan và phân tán cần được đánh giá theo công thức thực tế.

Chỉ tiêu 95% cần được đối chiếu với COA để xác định đây là hàm lượng, độ tinh khiết hay hoạt lực tính theo cơ sở cụ thể.

Hướng dẫn sử dụng

Không có tỷ lệ sử dụng Ampicillin Trihydrate chung cho mọi sản phẩm. Hàm lượng nguyên liệu phải dựa trên:

• Công thức bào chế đã được phê duyệt.
• Hàm lượng hoặc hoạt lực ghi trên COA.
• Tiêu chuẩn BP áp dụng.
• Dạng thuốc và đường dùng.
• Đối tượng sử dụng.
• Quy trình sản xuất đã được thẩm định.
• Quy định về quản lý và sử dụng kháng sinh.

Không dùng nội dung này để tự xác định liều điều trị cho người hoặc vật nuôi. Kháng sinh chỉ nên được sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, bác sĩ thú y hoặc người có chuyên môn.

An toàn khi sử dụng

Ampicillin và các kháng sinh penicillin có thể gây dị ứng hoặc mẫn cảm. Khi thao tác với bột micronised cần:

• Sử dụng khẩu trang phù hợp, kính và găng tay bảo hộ.
• Tránh hít phải bụi nguyên liệu.
• Hạn chế tiếp xúc trực tiếp với da và mắt.
• Sử dụng hệ thống hút bụi tại khu vực cân chia.
• Kiểm soát phát tán bột và nhiễm chéo.
• Không ăn uống trong khu vực sản xuất.
• Thay và vệ sinh trang phục bảo hộ theo quy trình.
• Tham khảo SDS và COA của từng lô hàng.

Người có tiền sử dị ứng với penicillin hoặc kháng sinh beta-lactam không nên trực tiếp tiếp xúc với nguyên liệu khi chưa có biện pháp kiểm soát phù hợp.

Bảo quản Ampicillin Trihydrate

• Bảo quản trong bao bì kín và nguyên nhãn.
• Tuân thủ nhiệt độ ghi trên nhãn, COA hoặc hướng dẫn của nhà sản xuất.
• Đặt tại khu vực khô, sạch và tránh ánh sáng.
• Tránh nhiệt độ cao và độ ẩm.
• Đóng kín bao bì ngay sau khi lấy nguyên liệu.
• Không đặt bao hàng trực tiếp xuống nền kho.
• Bảo quản tách biệt để hạn chế nhiễm chéo beta-lactam.
• Không sử dụng sản phẩm đổi màu, vón cục hoặc bao bì hư hỏng khi chưa đánh giá lại chất lượng.

Mua Ampicillin Trihydrate BP Micronised 95% tại Vũ Hoàng

Công ty Hóa chất Vũ Hoàng cung cấp nguyên liệu phục vụ sản xuất dược phẩm, thuốc thú y, nghiên cứu và nhiều ngành công nghiệp.

Khách hàng vui lòng cung cấp mục đích sử dụng, tiêu chuẩn yêu cầu, hàm lượng, xuất xứ và quy cách cần mua để được tư vấn đúng sản phẩm.

Liên hệ nhận COA và báo giá Ampicillin Trihydrate:

Mr. Tuân – Phòng Thị trường Vũ Hoàng
Điện thoại: 0966 979 648
Email: vuhoang@vuhoangco.com.vn

#AmpicillinTrihydrate #AmpicillinBP #AmpicillinMicronised #Ampicillin95 #NguyenLieuDuocPham #NguyenLieuThuocThuY #KhangSinhBetaLactam #HoaChatVuHoang